研究支援課｜日本女子大学「ヒトを対象とした実験研究に関する倫理審査委員会」

　本委員会は、大学における、人を対象とした実験研究に関し、その研究の被験者として　参加する人の人権と安全に資するため、研究者から提出された研究計画について審査、助言、勧告を行うことを目的に設置された委員会です。

　倫理審査申請の必要性については、「「人を対象とした実験研究に関する倫理審査」申請のための事前チェックシート」によりご確認ください。

　倫理審査申請に関する詳細は、「人を対象とした実験研究に関する倫理審査委員会による審査に関する細則」に記載されていますので、申請前に必ずご一読ください。

　また、申請書類及び提出方法は、細則の第２条及び第３条のとおりです。研究計画書の作成にあたっては、細則の第４条をご参照ください。　

■2024年度申請受付日程

　　以下の日程で受け付けます。
申請者は、受付期日までに審査書類を研究支援課へご提出（送信）ください。
　　紙媒体でのご提出は現在受け付けておりません。また、個別の審査受付も行いません。
　　受付期日を過ぎた申請については、次回日程での審査とします。

　　※審査には１ヶ月以上かかることがあります。予めご了承ください。　
　

年度	#	受付期限	年度	#	受付期限
2024	1	４月１９日（金）	2024	7	１１月　１日（金）
	2	６月　１日（土）		8	１２月　２日（月）
	3	７月　１日（月）		9	１月１０日（金）
	4	８月　１日（木）		10	２月　５日（水）
	5	９月　２日（月）		11	３月　１日（土）
	6	１０月　１日（火）	2025	1	４月１９日（土）

　
■関連規程
　※必ず一読してください。

　・日本女子大学人を対象とした実験研究に関する倫理審査委員会規則
　　（H14.3.7制定・2021.4.1最終改正））

　・人を対象とした実験研究に関する倫理審査委員会による審査に関する細則
　　（H15.1.10制定・2023.8.25最終改正）

　・人を対象とした実験研究に関する手順書（個人情報を含むデータ、試料及び情報等の保管管理）
　　（Ｈ30.4.1制定・2022.4.1最終改正）

■提出書類書式
　※提出書類は常に最新版をダウンロードして作成してください。

１．倫理審査申請書　【全員提出必須】
　　　・研究計画用
　　　・研究計画用（生命科学・医学系）　※生命科学・医学系研究の場合

２．「人を対象とした実験研究に関する倫理審査」申請のための事前チェックシート　【全員提出必須】

３．審査書類提出前のチェックリスト　【全員提出必須】

４．研究計画書　【全員提出必須】
　　※「人を対象とした実験研究に関する倫理審査委員会による審査に関する細則」の
　　　　第４条を読み、各自作成してください。

５．説明文書（見本）　【該当者のみ】

６．同意書（見本）　【該当者のみ】

７．同意撤回書（見本）　【該当者のみ】

８．「人を対象とする生命科学・医学系研究」利益相反自己申告書
　　【生命科学・医学系研究の場合　必須】

９．「人を対象とする生命科学・医学系研究」実施状況報告書
　　【生命科学・医学系研究の場合　必須】

１０．「人を対象とする生命科学・医学系研究」終了報告書
　　【生命科学・医学系研究の場合　必須】

■一般的な注意
　　書類作成にあたっては細心の注意を払い、誤字脱字などケアレスミスのないように
    してください。
　　各書式記載の注意書きを必ず読んでください。
　　提出する書類全体の整合性を必ず確認してください。
　　同時期に多くの申請があった場合には審査に時間がかかります。
　　研究開始時期が決定している場合は早めに審査を受けるようにしてください。　　
　　
■審査開始後、対応（修正や追加書類提出等）の連絡を受けた場合
　　・審査委員からのコメント（Wordファイルで送信します）に基づき修正を行い、同ファイルにも
     その対応内容を加筆してください。
　　・修正にあたっては、文字の色を変える・マーカーを使う・取り消し線を付すなどして、修正
     箇所・内容が明らかになるようにしてください。
　　・指定された期日までにコメントへの対応を記したファイル、修正した文書のファイルを送信
     して　　　ください。
　　・指定された期日を過ぎて対応された場合は審査そのものも遅れます。

　　※事前に人倫理審査を受けず論文を作成し、論文投稿にあたって人倫理審査が
　　　必要となった場合については、研究支援課にお問い合わせください。

■人を対象とした生命科学・医学研究を行う場合には、以下の指針に則った手続きが必要です。

　文部科学省　ライフサイエンス＞生命倫理・安全に対する取組：
　人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
　人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス
　「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の制定について（通知） (R3.3.23)
　「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について（通知）
　　（Ｒ4.3.10）
　「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について（通知）
　　（Ｒ5.3.27）
　「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改訂について（R6.4.1)

≪参考≫
　　医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン（R6.9.30）
　　医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドラインの留意点について（R6.12.19）

　当委員会の英文表記は以下のとおりです。
　「Ethical committee for experimental research involving human subjects」

　
　◆連絡先：学務部研究支援課（内線3775）
　　　　　　　　　TEL：03-5981-3775（直通）
　　　　　　　　　E-mail：n-shien@atlas.jwu.ac.jp　